在今年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷刷新紀(jì)錄的海外大單中，ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）與小核酸藥物成為出海主力軍，它們?nèi)绾卧僭臁澳曛袩o(wú)休”、綠色高效的智能制造流程？11月17日，全球首臺(tái)適用于A(yíng)DC與核苷酸亞磷酰胺單體合成的藥物智造系統(tǒng)在上海張江發(fā)布，將重塑制藥范式，為中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入“升維進(jìn)化”的新動(dòng)能。
新發(fā)布的藥物智造系統(tǒng)（資料照片）
在國(guó)家“十四五”規(guī)劃首次將“生物制造”列為國(guó)家前瞻布局的核心未來(lái)產(chǎn)業(yè)、國(guó)家戰(zhàn)略性未來(lái)產(chǎn)業(yè)的重大機(jī)遇下，超限·智造——ADC和核苷酸單體藥物智造系統(tǒng)發(fā)布會(huì)在滬舉行。華東師范大學(xué)聯(lián)合睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“睿智醫(yī)藥”），正式發(fā)布了全球首臺(tái)適用于A(yíng)DC（抗體藥物偶聯(lián)物）與核苷酸亞磷酰胺單體合成的藥物智造系統(tǒng)。
這一創(chuàng)新成果有望推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向連續(xù)化、微型化、智能化全面升級(jí)，重塑藥物研發(fā)與生產(chǎn)的整體范式，標(biāo)志著我國(guó)在生物醫(yī)藥核心工藝裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主可控，為中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
超限·智造——ADC和核苷酸單體藥物智造系統(tǒng)發(fā)布會(huì)在上海張江舉行
華東師范大學(xué)校長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士錢(qián)旭紅，睿智醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO胡瑞連，國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心主任、全國(guó)高校生物醫(yī)藥區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心主任趙飲虹，上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心主任劉厚佳，上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)新材料處處長(zhǎng)陸寅，張江集團(tuán)戰(zhàn)略與發(fā)展委員會(huì)顧問(wèn)張愛(ài)平，華東師范大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)李洪林，以及來(lái)自學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界、有關(guān)部門(mén)和媒體單位的200余名代表共同出席見(jiàn)證，并圍繞“藥物智造如何重塑生物醫(yī)藥格局”“科研-資本增強(qiáng)螺旋”等議題展開(kāi)深度對(duì)話(huà)，共繪生物醫(yī)藥高端裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展新藍(lán)圖。
當(dāng)前，生物制造等未來(lái)產(chǎn)業(yè)正蓄勢(shì)發(fā)力，直接關(guān)系國(guó)家高新技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展與突破。該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了ADC與核酸藥物關(guān)鍵合成裝備的自主創(chuàng)新，為提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈韌性和安全水平提供了有力保障，具有重要戰(zhàn)略意義。
華東師范大學(xué)校長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士錢(qián)旭紅致辭
發(fā)布會(huì)上，錢(qián)旭紅表示，此項(xiàng)創(chuàng)新及其落地在相關(guān)領(lǐng)域具有重大意義，為保障我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈安全提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐，更重塑了藥物研發(fā)新范式。
李洪林介紹，ADC和核苷酸單體藥物智造系統(tǒng)是華東師范大學(xué)藥學(xué)院“藥物智造”方向的特色成果，攻克了芯片制造、穩(wěn)定性、多相流體控制等關(guān)鍵技術(shù)難題，其核心元器件國(guó)產(chǎn)化率超過(guò)95%，綜合成本較同類(lèi)進(jìn)口方案降低50%以上。
睿智醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO胡瑞連致辭
胡瑞連表示，此次發(fā)布使睿智醫(yī)藥在A(yíng)DC及小核酸領(lǐng)域深厚的研發(fā)積累形成強(qiáng)大協(xié)同，構(gòu)建了從分子發(fā)現(xiàn)到工藝智造的閉環(huán)能力，是睿智醫(yī)藥持續(xù)致力于打造“產(chǎn)學(xué)研用融”生態(tài)平臺(tái)，持續(xù)一體化、全鏈條賦能創(chuàng)新藥研發(fā)的范例。
上海睿智醫(yī)藥聯(lián)席總裁馬興泉博士進(jìn)一步指出，該系統(tǒng)與公司既有平臺(tái)形成了完美閉環(huán)。
華東師范大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)李洪林、藥學(xué)院研究員趙方對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行介紹、演示和互動(dòng)
據(jù)悉，該系統(tǒng)直擊藥物研發(fā)中的“中試放大”瓶頸，將傳統(tǒng)生產(chǎn)模式升級(jí)為連續(xù)、智能、精準(zhǔn)的“桌面式”制造。
ADC藥物智造系統(tǒng)的核心突破，在于將傳統(tǒng)在反應(yīng)釜中分步進(jìn)行的還原和偶聯(lián)工藝，分別集成于兩塊定制化的藥物智造芯片中，并通過(guò)直接串聯(lián)實(shí)現(xiàn)全連續(xù)合成。系統(tǒng)支持對(duì)藥物抗體比、游離毒素、聚合體等關(guān)鍵質(zhì)量屬性的在線(xiàn)監(jiān)測(cè)與精準(zhǔn)控制，大幅度降低批間差異，將傳統(tǒng)需數(shù)周的工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化周期縮短至數(shù)天。
核苷酸單體藥物智造系統(tǒng)通過(guò)采用無(wú)催化劑、無(wú)堿的綠色合成路徑，在摒棄昂貴催化劑和復(fù)雜三廢處理的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了成本的顯著優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了反應(yīng)效率的數(shù)量級(jí)提升，反應(yīng)時(shí)間從8小時(shí)縮短至18分鐘，并革新了生產(chǎn)模式，通過(guò)多步連續(xù)合成確保了產(chǎn)品質(zhì)量的高度一致。
現(xiàn)場(chǎng)圓桌討論
據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球前二十大跨國(guó)藥企（TOP20 MNC）自2021年起引進(jìn)中國(guó)資產(chǎn)的數(shù)量與金額均穩(wěn)步增長(zhǎng)。2025年1月至8月，其引進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)總額已達(dá)394億美元，占全球交易總額的37.4%。中國(guó)已成為T(mén)OP20 MNC的第二大項(xiàng)目來(lái)源地。2025年前三季度，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)外授權(quán)（License-out）總金額逾1000億美元，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥跨境商務(wù)拓展（BD）交易持續(xù)活躍，數(shù)量和金額屢創(chuàng)新高，其中ADC與小核酸藥物成為出海主力軍。
該系統(tǒng)為面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)與高昂研發(fā)成本的生物科技公司提供了“升維進(jìn)化”的強(qiáng)大工具，擁有更先進(jìn)、更可靠的底層研發(fā)與生產(chǎn)工具，正逐步成為定義中國(guó)創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)力的新維度，這將顯著提升中國(guó)創(chuàng)新藥企在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
未來(lái)，華東師范大學(xué)將繼續(xù)深化“藥物智造”戰(zhàn)略布局，推動(dòng)更多原創(chuàng)性、顛覆性技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)貢獻(xiàn)智慧與力量。
發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
來(lái)源｜藥學(xué)院、學(xué)校辦 編輯｜萬(wàn)方圓、戴琪 編審｜郭文君
